La Commission a adopté le 24 mars 2020 trois décisions sur des normes harmonisées concernant des dispositifs médicaux d’importance critique (ex : masques à usage médical) dans le cadre de l’épidémie de Covid-19.
Ces normes confèrent aux dispositifs une présomption de conformité aux exigences des trois directives relatives aux dispositifs médicaux.
En savoir plus : https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/fr/ip_20_522
